******醫(yī)院所需醫(yī)用試劑進行采購，現(xiàn)邀請具有資質(zhì)的廠商前來報名參加談判。
******醫(yī)院物資供應部
2、供應公司資質(zhì)：
?、僭谥腥A人民共和國境內(nèi)注冊，能夠獨立承擔民事責任，有生產(chǎn)或供應能力的法人。
?、谙嚓P(guān)經(jīng)營范圍：廠家直銷、一級代理或山東省總代理。
?、圩袷貒矣嘘P(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度。
?、芫邆渫稑水a(chǎn)品的正規(guī)合法授權(quán)。
⑤單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得參與同一項目的采購活動，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即取消資格。
3、報名所需材料詳見附件。
4、報名時間：自公示之日起三個工作日(上午9：00-11：00，下午14：00-16：30)，具體時間根據(jù)工作安排可能有所調(diào)整。
5、報名方式：下載附件，按照附件中的要求準備紙質(zhì)版和電子版材料送至我院求真樓2一樓物資供應部。
6、聯(lián)系電話：****** 鞏老師
7、報名供應商須對其所提交的全部資料(包括但不限于企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、授權(quán)文件、業(yè)績證明、承諾函等)的真實性、準確性和有效性承擔完全責任。我院將對報名供應商的資格條件進行全過程審查，貫穿院內(nèi)談判工作的所有環(huán)節(jié)。在任何階段，如發(fā)現(xiàn)報名供應商存在不符合資格要求、提供虛假材料或采取其他任何欺騙行為的情形，我院將立即取消其報名及后續(xù)參與資格。
8、采購清單
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序號 |
試劑名稱 |
試劑要求 |
設備要求 |
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1 |
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）（二次公示） |
1.?******管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。 2.?預期用途：用于定量檢測人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒DNA（HBV DNA），適用于抗病毒治療過程中的病毒載量監(jiān)測。 3.?樣本類型：人血清、血漿。 4.?檢測靈敏度：最低檢出限≤10 IU/mL。 5.?線性范圍：線性范圍應覆蓋20 IU/mL ~ 1.0×109 IU/mL。 6.?基因型覆蓋：可檢測HBV常見基因型（至少包括A、B、C、D、E型）。 ? |
1.?功能集成：系統(tǒng)應集成樣本原始管上機、核酸提取、PCR體系構(gòu)建、擴增及檢測于一體，實現(xiàn)“樣本進，結(jié)果出”的全自動化操作。 2.?檢測原理：支持磁珠法、捕獲探針法或其他等效的自動化核酸提取技術(shù)；擴增檢測方式可采用實時熒光定量PCR。 3.?樣本類型：支持血清、血漿等臨床常見樣本類型，兼容原始采血管直接上機。 4.?樣本容量與通量： a.?單次樣本裝載量≥80個； b.?系統(tǒng)應支持連續(xù)或批次上樣，無需頻繁人工干預； c.?8小時內(nèi)檢測通量≥144個樣本，或24小時檢測通量≥500個樣本。 5.?檢測時間：首個樣本出結(jié)果時間≤180分鐘。 6.?防污染設計：具備有效的防交叉污染措施，如獨立的移液通道或耗材、廢液處理系統(tǒng)、紫外消毒等，確保生物安全。 7.?軟件與數(shù)據(jù)管理：支持與LIS系統(tǒng)雙向通訊，可自動接收檢測指令并上傳檢測結(jié)果。 8.?條碼識別：支持樣本條碼掃描，兼容常見條形碼類型。 9.?******管理局（NMPA）認證或相應市場準入許可。 ? |
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2 |
丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）（二次公示） |
1.?******管理局（NMPA）頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。 2.?預期用途：用于定量檢測人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒RNA（HCV RNA），適用于抗病毒治療過程中的病毒載量監(jiān)測。 3.?樣本類型：人血清、血漿。 4.?檢測靈敏度：最低檢出限≤20 IU/mL。 5.?線性范圍：線性范圍應覆蓋50 IU/mL ~ 1.0×10? IU/mL。 6.?基因型覆蓋：可檢測HCV常見基因型（至少包括1、2、3、4、5、6型）。 |
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