我院近日將對呼吸道病原體抗原多重檢測試劑盒進(jìn)行采購，現(xiàn)邀請符合要求的供應(yīng)商或制造商參與本項(xiàng)目報(bào)名。
一、項(xiàng)目名稱：呼吸道病原體抗原多重檢測試劑盒遴選項(xiàng)目
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 主要技術(shù)參數(shù)需求 | 預(yù)算單價(jià)（元） | 使用科室 | 備注 |
| 1 | 呼吸道病原體抗原多重檢測試劑盒 | 1.抗原快速檢測：15min內(nèi)出結(jié)果2.樣本類型：口咽拭子3.檢測方法：免疫POCT膠體金法，無需設(shè)備4.規(guī)格型號(hào)：25人份/盒，每個(gè)獨(dú)立的包裝的檢測卡可檢測至少1種病原體指標(biāo)，以提高檢測效率。至少包含如下表的4種組合。組合-中文組合-英文甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒FluA/FluB/RSV/ADV甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒FluA/FluB/RSV呼吸道合胞病毒/腺病毒RSV/ADV呼吸道合胞病毒RSV5.試劑盒組分：檢測卡及提取管，提取管預(yù)分裝裂解液。額外配套采樣拭子。6.陰陽性符合率甲型流感病毒：陽性符合率為 100.00%，陰性符合率≥ 99.44%，總符合率≥99.54%；乙型流感病毒：陽性符合率為 100.00%，陰性符合率 ≥99.82%，總符合率≥99.85%；呼吸道合胞病毒：陽性符合率≥ 94.01%，陰性符合率≥99.94%，總符合率≥ 98.82%；腺病毒：陽性符合率≥ 99.69%，陰性符合率≥ 99.38%，總符合率≥99.43%；7.最低檢出限病原體型別最低可達(dá)Flu-A2009H1N1, 季節(jié)性流感H1N1，H3N2，H5N1, H5N6, H7N9, H9N22.5 TCID50/mL（每毫升半數(shù)組織培養(yǎng)感染劑量）Flu-BVictoria Yamagata10 TCID50/mL（每毫升半數(shù)組織培養(yǎng)感染劑量）RSVA 型和B型250 TCID50/mL（每毫升半數(shù)組織培養(yǎng)感染劑量）ADVADV1-7, ADV11, ADV14, ADV55800 TCID50/mL（每毫升半數(shù)組織培養(yǎng)感染劑量）8.儲(chǔ)存條件及有效期：試劑盒于4~30℃儲(chǔ)存，有效期不少于24個(gè)月。檢測卡密封狀態(tài)下存放，開封后（環(huán)境溫度4~30℃，環(huán)境濕度<65%），有效期不少于1小時(shí)。 | （FluA/B RSV ADV）：不超過57.2 元/人份 (FluA/B RSV)：不超過48.4元/人份 (RSV ADV) ：不超過21.2元/人份 (RSV ) ：不超過10元/人份 | 檢驗(yàn)科 |
二、采購方式：采取議價(jià)方式采購（未能全部滿足參數(shù)需求，報(bào)價(jià)無效，參數(shù)需求完全響應(yīng)情況下現(xiàn)場二次報(bào)價(jià)低者中選）
三、提供相關(guān)資質(zhì)證件（列目錄表，按下文順序排版資料，膠封裝訂成冊，以下資料如有按國家相關(guān)規(guī)定不需要具備，無法提供的，請出具相關(guān)說明憑證）
*1、在中華人民共和國注冊，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人（需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證有效證件，如已辦理三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的營業(yè)執(zhí)照即可）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/經(jīng)營備案憑證；
2、產(chǎn)品名稱（用注冊證品名）、配置清單、技術(shù)參數(shù)（需詳細(xì)）、產(chǎn)品彩頁（彩色打印加蓋公章）、需求響應(yīng)表（寫明是否響應(yīng)，后附佐證資料，逐條對應(yīng)，未提供需求響應(yīng)表或佐證材料的視為不響應(yīng)）、報(bào)價(jià)函；如查出虛擬響應(yīng)，報(bào)名單位將列入我院的黑名單，不能參與我院今后的項(xiàng)目報(bào)名；
3、如報(bào)名單位不是（醫(yī)用耗材/試劑）生產(chǎn)廠家的，應(yīng)提供從生產(chǎn)企業(yè)到該經(jīng)銷商的逐級(jí)授權(quán)書，還要提供其參與授權(quán)各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證（加蓋公章）；
4、報(bào)名公司人員授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件（法人及授權(quán)代表）、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（須提供承諾函或2024年任意一個(gè)月的納稅證明和社保記錄憑證加蓋公章）；
5、該耗材/試劑價(jià)格不得高于海南省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（原海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)）掛網(wǎng)價(jià)格（后附省陽光掛網(wǎng) ? /集采平臺(tái)價(jià)格截圖）；
以上資料帶*號(hào)的在報(bào)名時(shí)提交即可，其余資料在現(xiàn)場談判時(shí)密封提交即可。
四、報(bào)名截止時(shí)間：2026年3月12日下午17：00（節(jié)假日不接受報(bào)名）歡迎具有合法經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商或制造商在截止時(shí)間前到醫(yī)療保障大樓九樓后勤管理科（2）報(bào)名，超出此日期不再受理，聯(lián)系人：郭先生，聯(lián)系電話：******，******。
五、具體談判時(shí)間和地點(diǎn)：2026年3月13日下午16:30在保障樓八層檢驗(yàn)科會(huì)議室（各報(bào)名單位提交資料需要密封）
******保健院
2026年3月9日
