******醫(yī)院2026年第一批醫(yī)用耗材新增
產(chǎn)品市場調(diào)研延期公告（第二次）（XKCG20260109）
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根據(jù)工作需要，我院延期2026年第一批醫(yī)用耗材新增產(chǎn)品市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的廠家和供應(yīng)商按要求提供資料報名參加，前期已報項目的供應(yīng)商無需重復(fù)報名，調(diào)研結(jié)果將作為日后采購的基礎(chǔ)。有關(guān)事項如下：
一、醫(yī)用耗材清單
詳見附件1。
二、供應(yīng)商資格條件
參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品)?或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
5、調(diào)研產(chǎn)品需為廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
三、所需提交資料
1、產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
2、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
3、生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
4、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
5、代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
6、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
******醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)或廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
8、調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
9、耗材調(diào)研會議確認函（附件2）?;?
10、價格記錄表（附件3）。
四、相關(guān)要求
******醫(yī)院采購中心郵箱xkcg******@163.com，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會議確認函(XKCG20260109)”,其中附件3還須同步發(fā)可編輯版。
2、截止時間：2026年3月17日17:00止
3、所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫價格記錄表。因議價文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
五、聯(lián)系人及電話：文老師/劉老師???020-******
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附件：1.?2026年第一批新增產(chǎn)品需求表
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******醫(yī)院
2026年3月12日
