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[詢比采購(gòu)]甘草酸單銨鹽A和甘草酸單銨鹽S原料藥變更研究采購(gòu)公告

[詢比采購(gòu)]甘草酸單銨鹽A和甘草酸單銨鹽S原料藥變更研究采購(gòu)公告

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信息時(shí)間:
2025-09-30
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甘草酸單銨鹽A和甘草酸單銨鹽S原料藥變更研究詢比采購(gòu)公告

甘草酸單銨鹽A和甘草酸單銨鹽S原料藥變更研究 已具備采購(gòu)條件,現(xiàn)公開邀請(qǐng)供應(yīng)商參加詢比采購(gòu)活動(dòng)。

1. 采購(gòu)項(xiàng)目簡(jiǎn)介

1.1項(xiàng)目名稱:甘草酸單銨鹽A和甘草酸單銨鹽S原料藥變更研究

1.2項(xiàng)目編號(hào):******-xb

******有限公司

1.4資金落實(shí)情況: 已落實(shí)

1.5采購(gòu)方式:詢比采購(gòu)

2.采購(gòu)范圍及相關(guān)要求

2.1采購(gòu)范圍:科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)

2.2分包情況、最高限價(jià)及其他要求:

包號(hào)

包名稱

最高限價(jià)(如有)

最高限價(jià)單位

服務(wù)期

服務(wù)地點(diǎn)

01 甘草酸單銨鹽A和甘草酸單銨鹽S原料藥變更研究 合同簽訂后18個(gè)月內(nèi)完成資料整理和申報(bào)CDE。 后期完成穩(wěn)定性考察補(bǔ)充研究及現(xiàn)場(chǎng)核查、原料登記備案以實(shí)際完成時(shí)間為準(zhǔn)。 烏魯木齊新市區(qū)冬融街918號(hào)

備注

01:無

3.供應(yīng)商資格要求

3.1 ?供應(yīng)商應(yīng)依法設(shè)立且滿足如下要求:

1)資質(zhì)要求:??投標(biāo)人必須是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法注冊(cè)的獨(dú)立法人,具備法定營(yíng)業(yè)執(zhí)照?、企業(yè)簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。??

2)財(cái)務(wù)要求:??3年審計(jì)報(bào)告,無嚴(yán)重虧損或負(fù)債風(fēng)險(xiǎn),投標(biāo)人不得“信用中國(guó)”網(wǎng)站(******)列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單??

3)業(yè)績(jī)要求:?至少3年及以上原料藥研發(fā)/生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),同類變更項(xiàng)目成功案例≥2個(gè)(如工藝優(yōu)化、起始物料變更等)?,提供過往的項(xiàng)目關(guān)鍵數(shù)據(jù)(如雜質(zhì)譜分析、穩(wěn)定性研究結(jié)果)同時(shí)具備放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。詳細(xì)列舉已完成的原料藥變更研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(特別涉及到起始物料變更、工藝變更、質(zhì)量研究的項(xiàng)目),項(xiàng)目名稱、變更類型、研究?jī)?nèi)容、最終是否通過藥監(jiān)局審評(píng)/備案。可提供與國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA/CDE)溝通交流的經(jīng)驗(yàn)。??????????

4)信譽(yù)要求:??投標(biāo)人未被“信用中國(guó)”網(wǎng)站(******)列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的聲明函(格式自擬,加蓋投標(biāo)人公章,并附網(wǎng)頁(yè)查詢截圖)。無重大監(jiān)管處罰,未涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛或者數(shù)據(jù)造假。???????????

5)承擔(dān)本項(xiàng)目的主要人員要求:?技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備藥學(xué)/化學(xué)相關(guān)碩士以上學(xué)歷,5年以上原料藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。????????????????????????????????

? ? ? ? (6)其他要求:?數(shù)據(jù)完整性、供應(yīng)鏈安全性、具備處理應(yīng)急突發(fā)問題能力。


3.2 ?供應(yīng)商不得存在下列情形之一:

(1)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得參加同一項(xiàng)目分包或者未分包的同一采購(gòu)項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng);

(2)被“信用中國(guó)”網(wǎng)站(******)列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的供應(yīng)商,不得參與項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng);

******集團(tuán)供應(yīng)商管理黑名單的,不得參與項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng);

(4)供應(yīng)商不得存在的其他情形:(1)單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得參加同一項(xiàng)目分包或者未分包的同一采購(gòu)項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng); (2)被“信用中國(guó)”網(wǎng)站(******)列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的供應(yīng)商,不得參與項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng); ******集團(tuán)供應(yīng)商管理黑名單的,不得參與項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng);

3.3 ?本次采購(gòu)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

4.采購(gòu)文件的獲取

4.1本項(xiàng)目采購(gòu)文件以電子文件形式發(fā)售。

4.2采購(gòu)文件發(fā)售時(shí)間:2025年10月01日 10時(shí)00分到2025年10月17日 19時(shí)00分(北京時(shí)間)。

******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)******/免費(fèi)注冊(cè),注冊(cè)完成后可下載供應(yīng)商操作手冊(cè)并按操作步驟獲取采購(gòu)文件。平臺(tái)聯(lián)系技術(shù)支持聯(lián)系方式詳見中心采購(gòu)平臺(tái)(******)首頁(yè)右側(cè)“聯(lián)系我們”,可獲取聯(lián)系電話及“通采”公眾號(hào)二維碼。

4.4采購(gòu)文件售價(jià):0.0元人民幣/包次,售后不退。

******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)******/為本項(xiàng)目購(gòu)買的唯一渠道,其他渠道購(gòu)買或獲取均屬無效。

5.響應(yīng)文件的遞交

5.1 響應(yīng)文件遞交的截止時(shí)間為2025年10月20日 00時(shí)00分(北京時(shí)間)。

5.2 ******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)******/首頁(yè)“下載中心”下載的“投標(biāo)/響應(yīng)文件制作軟件(通用技******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)******/完成加密電子響應(yīng)文件的上傳,否則視為未按時(shí)遞交響應(yīng)文件。

******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)******/進(jìn)行采購(gòu)文件下載或電子響應(yīng)文件未按照要求加密的,將無法通過平臺(tái)提交電子響應(yīng)文件。

6.響應(yīng)文件開啟時(shí)間和地點(diǎn)

邀請(qǐng)所有供應(yīng)商的法定代表人(單位負(fù)責(zé)人)或其授權(quán)的代理人參加開啟會(huì)議,供應(yīng)商未派代表參加開啟會(huì)議的,視為默認(rèn)開啟結(jié)果。

響應(yīng)文件開啟時(shí)間:2025年10月21日 10時(shí)30分。(北京時(shí)間)

******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)(******/)線上開標(biāo)。。

7.發(fā)布公告的媒介

******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)(******

其他媒介:無

8.其他

******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)(******)是依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例》及《電子招標(biāo)投標(biāo)辦法》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行建設(shè)的電子招標(biāo)投標(biāo)交易平臺(tái)。中儀國(guó)際招標(biāo)公司為中心采購(gòu)******有限公司。

******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)官網(wǎng),供應(yīng)商可瀏覽、下載平臺(tái)操作手冊(cè)等資料。

******集團(tuán)中心采購(gòu)平臺(tái)(******)進(jìn)行采購(gòu),供應(yīng)商須在平臺(tái)注冊(cè)后辦理“標(biāo)證通”,使用“標(biāo)證通”進(jìn)行響應(yīng)文件編制、響應(yīng)文件(加密)遞交、文件解密等操作。供應(yīng)商辦理“標(biāo)證通”后,也可以使用“標(biāo)證通”參加在本平臺(tái)進(jìn)行的其他全流程采購(gòu)項(xiàng)目。

8.4其他:無

9.聯(lián)系方式

******有限公司

?址:烏魯木齊新市區(qū)冬融街918號(hào)

聯(lián)系人:吳相林

?話:******

電子郵件:******

?????2025年09月30日

?


吳相林 簽于 2025/09/30 17:39:37 吳相林 簽于 2025/09/30 17:41:18
查看項(xiàng)目詳細(xì)信息

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